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    鼻毛修剪器CE認證怎樣辦理
    作者: 來源:上海世通 流量:12016 發布時間:2021/9/6 15:07:57

    鼻毛修剪器CE認證怎樣辦理?鼻毛修剪器鏡面蓋設計簡約時尚,立體拱形刀頭設計,不會傷害鼻腔,開放式狹縫,能捕捉任何方向及長度的鼻毛,還擁有改良型精銳刀片保證使用效率,中央運作系統,在使用時操作寧靜,干電池設計方便攜帶,毛屑儲藏盒可有效的儲藏毛屑干凈衛生,橡膠握手防滑并且使用舒適。


    鼻毛修剪器CE認證歐代的作用如下:

    1、按照歐盟法規要求,申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 。

    2、按照歐盟法規要求,獲得CE認證后,產品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址,這樣的CE是代表產品通過安全認證,歐代是可追溯性的,客戶、海關或者歐盟政府有什么問題可以直接聯系歐代,歐代可以溝通處理,起到一個溝通作用,確保可追溯。

    3、企業申請CE認證的時候,根據指令要求,這些產品必須要做一套完整的英文技術文件(TCF),技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查表等十多項內容,這個是法規要求必須要有,歐代是需要保存TCF技術文件五年的,以便歐盟官方隨時調取。

    4、建立“事故防范監督系統”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”,通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

    5、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。6、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證明。

    鼻毛修剪器CE認證要準備的技術文件

    1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;

    2、產品使用說明書;

    3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

    4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;

    5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

    6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);

    7、測試報告 (Testing Report);

    8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

    9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);

    10、CE符合聲明(DOC)。

    鼻毛修剪器CE認證EN55014標準證流程:

    1、項目申請——向檢測機構監管遞交申請。     

    2、資料準備——根據標準要求,企業準備好相關的認證文件。    

    3、產品測試——企業將待測樣品寄到實驗室進行測試。      

    4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據,編寫報告。      

    5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。     

    6、簽發證書——報告審核無誤后,頒發報告。

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